코로나치료제 COVID-19치료제 경구치료제 팍스로비드(Paxlovid)에 대해 알아볼까요?

목차

1. 외형정보
2. 성분정보
3. 저장방법
4. 효능효과
5. 용법용량
6. 사용상 주의사항

1.외형정보

· 성상 :
이 약은 니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정이 함께 포장된 제품임
니르마트렐비르 : 분홍색의 타원형 필름코팅정제
리토나비르 : 흰색의 장방형 필름코팅정제

2.성분정보

리토나비르 100mg, 니르마트렐비르 150mg

3.저장방법

기밀용기, 실온보관(15℃~30℃)

4.효능효과

PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12세 이상이고 체중 40kg 이상) 환자의 치료

이 약은 중증 또는 치명적인 코로나19로 입원이 필요한 환자에서의 치료 시작에 대한 효과가 입증되지 않았음
이 약은 코로나19의 노출 전 또는 노출 후 예방효과가 입증되지 않았음
이 약은 연속 5일보다 긴 기간의 사용효과에 대해 입증되지 않았음

5.용법용량

용량
이 약은 니르마트렐비르정과 리토나비르정이 함께 포장되어 있다.
니르마트렐비르는 리토나비르와 함께 투여되어야 한다. 만약 리토나비르와 동시에 병용투여되지 않을 경우, 니르마트렐비르의 치료적 효과를 위해 필요한 혈중 농도에 충분하게 도달하지 못한다.
니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)와 리토나비르 100mg(100mg 1정)을 함께 복용하며 1일 2회로 5일 동안 경구투여한다.
처방 시 이 약의 각 주성분(니르마트렐비르 및 리토나비르)의 복용 용량이 명시되어야 한다. 바이러스 제거를 최대화하고 코로나19의 전파를 최소화하기 위해 5일간의 전체 치료 과정을 완료하고 공중 보건 권고에 따라 격리를 유지하는 것이 중요하다.
이 약은 코로나19 양성 진단을 받고 가능한 빨리, 그리고 증상 발현 후 5일 이내에 투여가 시작되어야 한다. 환자가 이 약으로 치료를 시작한 후 코로나19로 인한 입원이 필요한 경우에도 전체 5일간의 치료 과정을 완료해야 한다.
이 약의 복용을 잊은 경우, 복용 예정 시간으로부터 8시간을 경과하지 않았다면 즉시 예정된 용량을 복용한다. 만약 복용 예정 시간으로부터 8시간을 경과한 경우라면 그 다음번의 복용 예정 시간에 정해진 용량을 복용한다. 잊은 복용량을 보충하기 위해 예정된 복용량을 두 배로 늘려서 복용하지 않아야 한다.
이 약(니르마트렐비르 및 리토나비르 정제 모두)은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
이 약은 통째로 삼켜야 하며 씹거나 부수지 않아야 한다.
특수환자군
1) 신장애 환자 - 중요 투여 정보

경증의 신장애 환자(eGFR ≥60 - <90 mL/min)에서 용량조절은 필요하지 않다.
중등도의 신장애 환자(eGFR ≥30 ~ <60 mL/min)에서, 이 약의 용량은 니르마트렐비르 150 mg과 리토나비르는 100 mg을 1일 2회 5일간투여로 감량한다. 처방 시에는 이 약 각 활성성분의 복용량을 명확히 해야 한다. 의료전문인은 환자에게 신장애관련 투여방법에 대해 설명을 해야 한다. 향후 충분한 자료가 확보될 때까지 중증 신장애(eGFR <30 mL/min) 환자에게 이 약은 권장되지 않는다. 중증 신장애환자에서 적절한 투여용량은 확립되지 않았다.

2) 간장애 환자

경증(Child-Pugh 등급A) 또는 중등도(Child-Pugh 등급B) 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 중증 간장애(Child-Pugh C등급) 환자에서 니르마트렐비르 또는 리토나비르의 사용과 관련한 약동학적 자료나 안전성 자료는 없다. 따라서 이 약은 중증 간장애 환자에게 사용이 권장되지 않는다.

3) 이 약과의 중요 약물 상호작용

리토나비르 또는 코비시스타트(cobicistat)를 함유하는 다른 의약품과 병용투여 시 용량조절은 필요하지 않다.
리토나비르 또는 코비시 스타트-함유 HIV 또는 HCV 요법을 투여 중인 환자는 필요에 따라 투여를 지속한다.
이 약과의 중요한 약물 상호작용에 대해서는 제품설명서의 다른 항목을 참조한다. 이 약 투여 전 및 투여 중 약물 상호작용의 가능성을 고려하고, 이 약 투여 중 병용약물을 검토한다.

6.사용상 주의사항

실험과정에서 대표적으로 설사, 구역질, 미각 이상의 부작용이 나타났으나, 증상은 경미했고 약물투여가 중단되면 증상도 호전됐음

 

1. 병용 시 팍스로비드정의 효과상승으로 독성이 생겨 투여 불가 약물

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(CYP3A 억제시키는 약물 병용시 팍스로비드정의 효과상승(독성))

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Alfuzocin (알푸조신) - 전립선비대증 치료제

Amiodarone (아미오다론) - 항부정맥제 (상품명: 코다론정)

Clozapine (클로자핀) - 항정신병약물(SSRI), 조현병 치료제

Clochicine (콜키신/콜히친) - 통풍 관절염 치료제 (상품명: 콜킨정)

Dronedarone (드로네다론) - 항부정맥제 (상품명: 멀택정) 

Ergotamine (에르고타민) - 편두통치료제 (상품명: 크래밍)

Flecainide (플레카이니드) - 항부정맥제 (상품명: 탬보코정)

Lovastatin (로바스타틴) - 고지혈증 치료제 (상품명: 메바코)

Methylergometrine (methylergonovine) (메칠에르고메트린)- 산부인과약(자궁수축제), 편두통치료제

Pethidine (페치딘) - 마약성 진통제, 마취/진정제, 무통분만 시 사용

Pimozide (피모자이드) - 항정신병약물(diphenylbutylpiperidine계), 루게릭 치료제

Piroxicam (피록시캄) - 항염증제(NSAIDs), 관절염치료제 (상품명: 로시덴겔)

Propafenone (프로파페논) - 항부정맥제 (상품명:리트모놈정)

Ranolazine (라놀라진) - 협심증 치료제

Sildenafil (실데나필) - 발기부전 치료제 (상품명: 비아그라정, 팔팔정)

Simvastatin (심바스타틴) - 고지혈증 치료제 (상품명: 심바신정, 리바스타틴정, 조코정)

Triazolam (트리아졸람) - 불면증 치료제, 진정제(벤조디아제핀계)

 

 

 

2. 병용 시 팍스로비드정의 효과감소로 투여 불가 약물

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(CYP3A 활성화시키는 약물 병용시 팍스로비드 효과감소하며, 약물 중단 직후에는 지연된 효과(offset)로 팍스로비드 투여 불가함)

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Apalutamide (아팔루타마이드) -전립선암 치료제, 비스테로이드성 항안드로겐약물(NSAA)

Carbamazepine (카르바마제핀) - 항경련제, 뇌전증치료제, 발작치료제 (상품명: 에펠렙톨씨알정, 카마제핀정)

Phenobarbital (페노바비탈) - 진정제(babiturates계), 발작치료제, 간질치료제 

Phenytoin (페니토인) - 항경련제 (상품명: 페니토인캡슐)

Rifampicin(rifampin) (리팜피신, 리팜핀) - 항결핵제, 항생제 (상품명: 리팜핀, 리포덱스정)

St.john’s wort (세인트존스워트) 함유제제 - 항우울제, 항염증제(미국에서 가장 일반적으로 구매되는 허브제품으로 상처, 화상에 바르는 치료제)

 

 

 

3. 국내 유통 없는 해외약물 중 팍스로비드 병용금기약물

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디히드로에르고타민 - 편두통치료제

미다졸람(경구) - 수면/마취제, 불면증 치료제

퀴니딘 - 부정맥치료제

프로폭시펜 - 마약성 진통제(opiod 계)

루라시돈 - 항정신병약물(비정형약물), 조현병치료제

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*중요한 건 팍스로비드는 현재 긴급 사용 승인을 받은 지 기간이 얼마되지 않습니다.

즉 부작용 및 다른 약물 등과 상호 관계가 확실하게 밝혀진 내용이 부족합니다.

​그렇기에 알수없는 중대한 부작용이 발생할 수 있기에 이를 인지한상태에서 반드시 의사의 처방대로 드셔야합니다.

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